喜大普奔！

刚刚获悉，大豆分离蛋白、乳清蛋白作为新成员，加入了《保健食品原料目录》大家庭，自此以后，含大豆分离蛋白、乳清蛋白的蛋白粉类保健食品可以通过备案获取上市新路径了，这意味着，市场上的蛋白粉类保健食品品种将更加丰富、性价比更高，消费者的选择也更多啦。

《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》规定了原料名称分别为“大豆分离蛋白、乳清蛋白”，每日用量范围为“蛋白质6-25g”，适宜人群为“因蛋白质摄入不足而致免疫力低下的成人”，不适宜人群为“少年儿童”，功效为“增强免疫力”以及对应的注意事项和原料技术要求等内容。

随着目录不断扩大，备案产品增多、注册产品减少，生产企业和监管部门的制度成本也会降低。最新统计数据显示，截至2023年5月底，保健食品有效备案凭证发放数量累计1.4万余件，已经超过了近30年来现行有效的注册批准证书数量（1.1万余件）。

同时发布的还有修订后的《保健食品原料目录 营养素补充剂》（2023年版）、《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂》（2023年版）。根据现行食品安全国家标准，结合注册产品情况，市场监管总局对现行2020年版营养素补充剂保健食品原料目录进行了调整修订。

修订内容包括：新增了营养素，更新了部分营养素补充剂原料化合物来源标准。一是新增了营养素二十二碳六烯酸（DHA）；二是营养素钙在原目录化合物基础上新增了“酪蛋白磷酸肽+钙”，营养素铁在原目录化合物基础上新增了氯化高铁血红素，维生素K2在原目录化合物发酵法基础上新增了维生素K2（合成法）；三是富马酸亚铁、柠檬酸锌（三水）等8个原料在原有的《中华人民共和国药典》、药品标准及卫生行政部门公告基础上增加了相应的食品安全国家标准；四是更新了磷酸二氢钙等5个原料的标准依据。营养素补充剂保健功能目录根据新增营养素二十二碳六烯酸（DHA），增加了补充n-3多不饱和脂肪酸的保健功能及其释义。

为确保以上四个目录发布实施后保健食品备案工作如期开展，市场监管总局已提前调整了保健食品备案信息系统，对目录制修订的原辅料及产品技术要求进行了更新。

近年来，总局特殊食品司始终坚持以人民为中心的发展思想，深入推进保健食品备案工作，以制定高质量备案原料目录深化保健食品注册备案双轨运行，以建设高效能备案信息化系统实现全国备案监管工作一体化，以“四个最严”的的监管要求推进保健食品备案企业主体责任和属地管理责任落实落细落地。

目前，保健食品的市场准入已经有效实现了注册与备案双轨运行。特殊食品司通过对人民群众需求旺盛的产品实行标准化、规范化备案管理，统筹发展和安全，坚持高质量注册促进高质量备案，坚持问题导向，坚持系统观念，坚持稳中求进，以“标准化、专业化、国际化”的视野和导向促进产业健康发展。

特殊食品司相关负责人表示，未来，特殊食品司将继续扩大保健食品原料目录的范围，探索保健食品备案的多种形式，建立创新制度体系、促进备案产品高质量发展。

在特殊食品产业快速发展的大环境下，还等什么呢，一起投身到“健康中国”热潮中吧，践行“四个最严”要求，坚守特殊食品安全底线，推动特殊食品产业更加蓬勃发展。